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阿里AI模型获FDA认定“突破性医疗器械”

作者:AI在线
2025-04-17 12:01
近日,阿里巴巴的 AI 模型 DAMO PANDA 获得了美国食品和药物管理局(FDA)的 “突破性医疗器械” 认证。 这一成就标志着阿里巴巴在胰腺癌早期筛查领域取得了重大突破,为该疾病的早期诊断提供了新的可能性。 DAMO PANDA 是阿里巴巴达摩院研发的一款专注于胰腺癌筛查的 AI 模型。

近日,阿里巴巴的 AI 模型 DAMO PANDA 获得了美国食品和药物管理局(FDA)的 “突破性医疗器械” 认证。这一成就标志着阿里巴巴在胰腺癌早期筛查领域取得了重大突破,为该疾病的早期诊断提供了新的可能性。

DAMO PANDA 是阿里巴巴达摩院研发的一款专注于胰腺癌筛查的 AI 模型。其主要功能是通过分析平扫 CT 影像,精准识别出人眼难以察觉的细微病灶。这项技术的推出,旨在解决胰腺癌早期筛查难的问题,这种癌症被广泛称为 “癌症之王”,因为其死亡率极高,且早期发现的几率极低。

核磁共振 医疗 (1)

图源备注:图片由AI生成,图片授权服务商Midjourney

自2016年起,FDA 设立了 “突破性医疗器械认定” 这一项目,以加速新技术的审核流程,确保患者和医疗机构能够尽早使用到最先进的诊疗手段。DAMO PANDA 的敏感性和特异性分别达到92.9% 和99.9%,在国际上首次实现了大规模的胰腺癌早期筛查,相关研究成果发表在国际知名期刊《自然・医学》上。

胰腺癌的发病率正在上升,且有年轻化的趋势。通过早期筛查,可以显著提高患者的生存率,降低医疗成本及患者的痛苦。DAMO PANDA 的非侵入性检测方法,特别适用于在体检或因其他疾病就诊时进行的 “机会性筛查”,能够帮助更多患者及时发现疾病。

目前,DAMO PANDA 正在国内多地进行科研试点,已有医院筛查了4万多名患者,发现了2例常规检查未能发现的早期胰腺癌。

划重点:

🌟 DAMO PANDA 获得 FDA “突破性医疗器械” 认证,推动胰腺癌早期筛查技术发展。  

🔍 该 AI 模型通过平扫 CT 精准识别细微病灶,敏感性和特异性达到92.9% 与99.9%。  

🌐 达摩院与 WHO 合作,助力发展中国家抗击癌症,未来将推广该 AI 模型。

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