依图调理获全国首张孩子骨龄AI产物NMPA三类证
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准杭州依图调理手艺有限公司“孩子手部x射线影像骨龄协助评价软件”的第三类调理东西产物注册申请。这是国内第一张孩子骨龄AI产物三类证,该体系也成为目前唯一获批三类证的孩子骨龄AI产物。国家药品监督管理局调理东西手艺审评中心发布的审评报告显示:试验东西的TW3-RUS和TW3-Carpal骨龄诊疗结果与金标准诊疗结果的绝对误差均值达到预期目标,同时软件操作便捷…- 4
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